不就是外包么?

“外包”这两个字一听上去就知道很low,一点技术含量都没有,为什么铃木次健他们这种老狐狸竟然会闻之色变?

嗯……

这么说吧,虽然“外包”这两个字听上去的确很low,但在医药领域,这种外包研发生产服务,不但是全球化、规模化、以及成本最低化的必然选择,同时也是技术含量极高的一块业务……尤其是crdmo(药物发现+工艺开发+生产)和ctdmo(测试+工艺开发+生产)这种几乎已经囊括原研药80%工作内容的合作模式。

由于部分读者可能对医药行业不是很了解,这里稍稍解释一下。

一款新药从研发到上市的过程,一般分为五部:

1、药物发现。

包括靶点确认、高通量筛选、先导化合物等工作,一般需要耗时3年以上。

2、临床前研究

包括动物实验、毒性测试,一般耗时1~2年。

3、临床研究

包括临床1期(20~30受试)、临床2期(100~300人受试),临床3期(1000~3000人受试)、剂量确定、安全性测试等,一般耗时4~7年。

4、注册审批

包括安全有效性评估、生产资质批准、上市后监测等,一般耗时1~2年。

5、生产销售(视具体情况而定)

仅仅只是通过大致了解,就能知道研发一款新药是多么耗时的事情了,而且每一步都需要投入大量的资金,一款新药动则需要投入数亿美金真不是说说而已。

但投入的资金是个天文数字却不是最要命的,最要命的是……

国际上一款新药的专利保护期只有20年!

这个20年可不是从你开始投放市场开始算起,而是从你开始申请开始算起(一般是从原研药公司确定药物发现的时候算起)。

这就真要人老命了,根据前面的介绍可知,一款新药从立项开始起,起码也是要将近十年的时间,运气不好点的话,专利保护期都快过了还没有通过安全有效性评估都是有可能的。

要知道,在专利保护期内,只要你能卖得出去,你卖多少钱都没人能限制你,正是收回研发成本的关键时期,而一旦专利保护期过了,人家就可以正大光明地仿制你。

由此可见,除去第一阶段的“药物发现”环节之外,后续4个环节的高效与否,甚至在极大程度上决定了这款新药能否收回成本。

而crdmo(药物发现+工艺开发+生产)和ctdmo(测试+工艺开发+生产)模式,恰好就是除了第一阶段的药物发现环节之外,后续阶段的工作全包的那种……甚至crdmo还会介入到药物发现环节的配合工作去。

面对着少则数千万,多则数亿乃至十数亿美元的研发费用,诸如三共株式会社这些岛国药企,怎么可能不谨慎?

跟几部电影配的血本无归就很有可能导致公司破产的影视行业一样,岛国药企就算底子再厚,也是经不住几次相对重要的新药失败的。

………………

咽了咽口水,被其他人传来的眼神拱的不得不站出来的铃木次健露出一个最温和的笑容:“杨夫人……”

话还没说完,穆大小姐就纠正了他:“铃木常务,虽然我们是老朋友,但正式场合,还是请叫我穆部长。”

铃木次建一噎,但还是很从善如流地改了称呼:“穆部长,贵国的现实情况摆在这里,一下子快进到crdmo和ctdmo模式,风险实在是太大啊……要不,我们还是按照原本的设想,先从cmo(合同生产外包)做起怎么样?”

说到这里,似乎害怕条件降得太低惹穆大小姐生气,他立马补了一句:“当然,鉴于双方之前有手性催化剂的合研经验,因此我们对德州地区的科研力量还是有一定信心的……如果只是介入生产工艺研究的话,采用cdmo(合同研发+生产)模式也不是不可以。”

三共株式会社这边要想从厚生省那边吃到足够多的蛋糕,华夏这边适用于老年病的中医秘方的多寡便是一个很关键的因素。

邪门的是,也不知道是不是大华公司这边开了天眼,从前年开始起,他们就以陌陌百药的名义,不断在国内各地高价收购各种中医秘方。

偏偏陌陌百药是专门针对于广大农村地区基层百姓的平价连锁药店项目,本身就具有浓厚的公益性质,加之大华公司在国内民间的口碑一直很好,因此消息传出后,不管是中医世家还是民间的高手,真的卖了很多秘而不宣的方子过来(其实不是卖,而是签署了一份项目技术入股协议)。

所以,这才是三共株式会社等岛国药企这次为什么会不遗余力帮衬着推动德州地区产业承接,甚至自己都抱着当冤大头的觉悟来打头阵的主要原因。

手上很有可能拥有着数百份针对老年人病症或者疗养方子的大华公司,对于他们来说,无异于价值万亿乃至数万亿日元的超级聚宝盆啊!

听到铃木次健委婉地拒绝,穆大小姐微微笑了笑:“铃木常务,先不要急嘛,在座的各位都是我们大华公司的老朋友。”

“我们华夏人最是珍惜友谊,眼下双方好不容易迎来了振翅高飞的天赐良机,正是我们精诚合作的时候,我怎么可能为了贪大求全,伤害我们之间得之不易的友谊?”

说到这,穆丽雅抿了抿嘴:“其实,提议采用crdmo和ctdmo模式,一方面是因为经过评估后,德州地区的确是已经初步具备了这样的能力……准确说是短期内具备该项能力的潜质;”

“而另一方面,却也是为了诸位的利益着想!”

哦?

为了我们着想?

铃木次健与其他人对视了一眼,眼里透露出了些许疑惑……

——————

ps:人在医院,本来是没这个身体状况写的,但无意间打开手机后台,发现昨天竟然是上了推荐(虽然今天好像是被断了推荐,倒霉啊!)。

所以没办法,临时让家人从家里拿了蓝牙键盘来敲了两千多字,与进院前码的两千字凑成个整数发了出来。

但是明天还能不能继续码那么多字就不敢保证了,提前说一声。

哎……

(本章完)

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